Historique (succint) du Distibène
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Source : extrait du livre "Médicaments à problèmes”, d'Andrew Chetley - (p 276-287) "Entre 1948 et 1971, le DES a été donné à quelque deux à trois millions de femmes enceintes aux Etats-Unis, exposant par là même entre deux et trois millions d'enfants aux effets du médicament (8). Les services de santé canadiens estiment que près de 400 000 enfants ont pu être exposés (9). En Europe, on estime que quatre millions de femmes pourraient avoir utilisé le DES pendant leur grossesse (10). Aux Pays-Bas, entre 180 000 et 380 000 femmes enceintes ont été traitées par le DES. En France, approximativement 200 000 femmes enceintes et leur enfant ont été exposées au DES (11). Une invraisemblable campagne de promotion a aidé le médicament à se répandre à travers l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Amérique latine, le Moyen-Orient et l'Asie. Par exemple, une publicité de 1957 parue dans l'American Journal of Obstetrics and Gynecology pour le compte de la société Grant Chemical, affirmait que le DesPlex° était capable de « prévenir l'avortement, la fausse-couche et le travail prématuré » et recommandait le médicament « pour la prophylaxie de routine dans TOUTES les grossesses (...) sans effets secondaires gastriques ou autres ». Inefficace et peu sûr En réalité, le DES était inefficace. Une étude menée en double aveugle contre placebo portant sur 1 600 femmes et publiée en 1953 montra clairement que le DES ne réduisait pas le risque d'avortement, d'accouchement prématuré ou tardif (12). Malheureusement, l'étude omettait de mentionner le fait important que le DES « accroissait de manière significative le nombre d'avortements, d'enfants mort-nés et de prématurés » (13), une conclusion qui aurait pu ou aurait dû être tirée des données de l'étude. Non seulement le DES était inefficace, mais il n'était pas sûr. Vers la fin des années 30 et au début des années 40, des études chez l'animal montrèrent que le DES et les autres oestrogènes pouvaient provoquer le cancer (14). Le lien entre l'utilisation du DES et le développement du cancer chez l'homme a été établi en 1971. Les chercheurs trouvèrent une forme rare du cancer du vagin et du col (adénocarcinome à cellules claires) chez les filles des femmes qui avaient pris du DES au début de leur grossesse. La FDA américaine retira rapidement l'autorisation d'utiliser le DES pendant la grossesse (15). Les autres pays réagirent plus lentement. L'Autriche retira tous les produits contenant du diéthylstilbestrol, du dienestrol, de l'hexestrol et leurs dérivés en 1977 ; l'Italie retira le diéthylstilbestrol ; et en 1980, le Koweit interdit l'importation de produits contenant du DES ou du diéthylstilbestrol diphosphate. L'Allemagne et la Grèce ont limité l'indication d'utilisation du DES au traitement du cancer de la prostate; l'Arabie Saoudite et la Tunisie ont prohibé l'utilisation du DES lors de la grossesse (16). La France l'a interdit en 1977 durant la grossesse. Les Pays-Bas, qui avaient pris la décision de l'interdire durant la grossesse en 1972, attendirent encore trois ans pour que l'interdiction prenne effet et que l'indication « à utiliser en cas de risque de fausse-couche » disparaisse de l'étiquetage (17). Heureusement, l'adénocarcinome à cellules claires est rare, survenant dans un cas pour 1 000 à 10 000 filles exposées (18). Mais il affecte principalement des femmes d'une vingtaine d'années et ce type de cancer n'avait pas été observé auparavant dans cette tranche d'âge. Pour cette raison, il a été décrit comme « une maladie iatrogène (induite par les médicaments) fondamentalement nouvelle » (19). Pour plus d'informations, consultez le site HHORAGES-FRANCE.
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